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联邦制药率先通过新版GMP无菌原料药认证

时 间:2011-10-20 11:45:53  阅 读: 次    来源: 责任编辑: fengrong

  2011年6月1日~3日,珠海联邦制药股份有限公司培南类无菌原料药车间通过了广东省食品药品监督管理局评审认证中心组织的新版GMP现场检查,并于2011年7月28日获得新版GMP证书(证书号GD20110001)。

  从该证书号可以看出,这是广东省食品药品监督管理局颁发的第一份新版GMP证书,标志着联邦制药是广东省第一家通过新版GMP认证的企业。经核查,通过无菌原料药新版GMP认证的制药企业在全国也是首家。

  新版GMP认证凝聚了公司领导及全体同仁多年的心血。自1998年建厂开始,联邦制药自觉实施GMP战略,并成为当时国内首批全厂一次性通过GMP认证的企业。一直以来,联邦制药坚持走国际化道路,积极采纳欧美标准,积极申请欧美认证,并分别于2006年8月通过欧盟GMP认证,2008年9月通过欧盟GMP复认证,2009年9月通过FDA认证。以上认证的通过,为这次新版GMP认证奠定了坚实的基础。联邦制药通过新版GMP认证,不仅为公司2011国际拓展年添上了浓重的一笔,也让我们对通过欧盟关于无菌原料药的检查认证充满了信心。

关键字: 联邦制药
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