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南京先声东元制药获准国内生产销售扎那米韦

时 间:2010-03-08 09:32:03  阅 读: 次    来源:中国医药报 责任编辑: fengrong

  2月23日,先声药业宣布,其下属企业之一的南京先声东元制药有限公司获得国家食品药品监督管理局(SFDA)药品注册批准通知---获准生产和销售扎那米韦(商品名乐感清)。

  扎那米韦是世界卫生组织批准的对治疗甲型H1N1流感有效的两种药物之一,为葛兰素史克(下称GSK)的专利药品,并以乐感清为商品名在全球销售。其市场的惟一竞争对手,是另一款针对流感的特效药品---罗氏公司的达菲。

  2006年10月,GSK授权先声药业生产和销售包括扎那米韦原料药及其制剂。先声药业也是该药品在中国惟一的制造商。

  这是先声药业首次签订此类协议。“先声药业不用提前支付大笔费用,不过GSK要在今后的销售中提成,但这并不包括在贫困国家的非营利性生产。”GSK相关人士表示,此次授权允许先声药业在中国以外的印尼、泰国、越南等其他数十个不发达国家销售乐感清。

  2008年,乐感清全球销售额为5700万英镑,随着甲型H1N1流感在全球范围内的蔓延,该药2009年的销售额飙升至7.2亿英镑,增长了11倍,而此次先声药业的产品获批,为其打开了国内市场的大门。

  先声药业集团相关负责人表示:“我们非常高兴能获得SFDA的批准来生产和销售扎那米韦,扎那米韦被证明能成功抵抗甲型H1N1流感。先声已准备好将扎那米韦推向中国市场。”(肖非)

关键字: 先声药业 扎那米韦
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