(五)送审稿经国家基本药物工作委员会审核后，授权卫生部发布。

　　第九条 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。调整的品种和数量应当根据以下因素确定：

　　(一)我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;

　　(二)我国疾病谱变化;

　　(三)药品不良反应监测评价;

　　(四)国家基本药物应用情况监测和评估;

　　(五)已上市药品循证医学、药物经济学评价;

　　(六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

　　第十条 属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：

　　(一)药品标准被取消的;

　　(二)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;

　　(三)发生严重不良反应的;

　　(四)根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;

　　(五)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

　　第十一条 国家基本药物目录的调整应当遵循本办法第四条、第五条、第六条、第九条的规定，并按照本办法第八条规定的程序进行。属于第十条规定情形的品种，经国家基本药物工作委员会审核，调出目录。

　　第十二条 国家基本药物目录遴选调整应当坚持科学、公正、公开、透明。建立健全循证医学、药物经济学评价标准和工作机制，科学合理地制定目录。广泛听取社会各界的意见和建议，接受社会监督。

　　第十三条 中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。

　　第十四条 鼓励科研机构、医药企业、社会团体等开展国家基本药物循证医学、药物经济学评价工作。

　　第十五条 本办法由卫生部负责解释。

　　第十六条 本办法自发布之日起施行。

　　二○○九年八月十八日

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